小貼士
寫在前面：
本期針對(duì)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)》（實(shí)際生產(chǎn)版）第42~43項(xiàng)，水處理系統(tǒng)及其管理制度相關(guān)要求進(jìn)行解讀，供大家參考。
① 本系列文章中的“企業(yè)”統(tǒng)指注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;">法定代表人”指企業(yè)法定代表人或代其全面管理企業(yè)的人。
② 本系列文章中標(biāo)注有“#”的指通過(guò)員工訪談、資料查證、現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果給出綜合評(píng)價(jià)，以判斷是否符合條款要求。
01: 水處理系統(tǒng)硬件要求
企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)化妝品的品種、數(shù)量、工藝和質(zhì)量要求、生產(chǎn)許可項(xiàng)目確定工藝用水的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并配備相適應(yīng)的水處理系統(tǒng)。
① 工藝用水是一種特殊的生產(chǎn)用水，通常通過(guò)反滲透、等離子交換、蒸餾等方法制得，水質(zhì)遠(yuǎn)高于普通生產(chǎn)用水。 ② 工藝用水一般包括產(chǎn)品用水，試驗(yàn)室用水，與原料和內(nèi)容物直接接觸的內(nèi)包材、設(shè)備、工器具的最后一道清潔工序用水等。 ③ 水處理系統(tǒng)由制水設(shè)備、貯存罐、消毒設(shè)施、輸送泵及管道等組成。各儲(chǔ)罐及管道應(yīng)明確標(biāo)示內(nèi)容物（原水、純水、廢水等）及其流向。 ④ 水處理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行、維護(hù)應(yīng)能確保工藝用水達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。制水能力應(yīng)當(dāng)和生產(chǎn)規(guī)模相匹配。
證據(jù)證明
飛檢案例
02: 水處理系統(tǒng)管理制度
企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行水處理系統(tǒng)管理制度（或相關(guān)文件），定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行清潔、消毒、監(jiān)測(cè)、維護(hù)和保養(yǎng)，以確保水質(zhì)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝的需求。
① 應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，如各階段的進(jìn)水/進(jìn)膜/濃水壓力、純水/濃水流量、電導(dǎo)率等。 ② 應(yīng)建立工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測(cè)計(jì)劃，對(duì)顏色、氣味、pH、電導(dǎo)率、菌落總數(shù)等指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，并保留監(jiān)測(cè)記錄備查。
③ 應(yīng)建立水處理系統(tǒng)清潔消毒計(jì)劃及清潔消毒操作規(guī)程，對(duì)純水機(jī)、儲(chǔ)罐、管道等進(jìn)行定期清潔消毒，并保留相應(yīng)的記錄備查。 ④ 應(yīng)建立水處理系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及操作規(guī)程，對(duì)安保濾芯、石英砂、活性炭、RO膜、紫外燈等進(jìn)行定期更換，并保留相應(yīng)的記錄備查。
證據(jù)證明
飛檢案例
金宗企業(yè)專注于工業(yè)純水設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)10多年，可為化妝品生產(chǎn)提供高質(zhì)量制水設(shè)備。
金宗工業(yè)純水設(shè)備主要采用反滲透工藝，一般也被我們稱之為反滲透去離子水設(shè)備，反滲透是一種借助于選擇透過(guò)（半透過(guò)）性膜的工力能以壓力為推動(dòng)力的膜分離技術(shù)，當(dāng)系統(tǒng)中所加的壓力大于進(jìn)水溶液滲透壓時(shí)，水分子不斷地透過(guò)膜，經(jīng)過(guò)產(chǎn)水流道流入中心管，然后在一端流出水中的雜質(zhì)，如離子、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等，被截留在膜的進(jìn)水側(cè)，然后在濃水出水端流出，從而達(dá)到分離凈化目的。
設(shè)備高效率，全自動(dòng)運(yùn)行，易操作維護(hù)；可連續(xù)生產(chǎn)，減低勞動(dòng)強(qiáng)度；在線電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)，保證出水符合要求； 可去除有機(jī)物及細(xì)菌98%以上。
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